Терентьев Георгий (Екатеринбург и Свердловская область, 28 апреля 2016)
Входит ли шкаф медицинский металлический двухсекционный двустворчатый, предназначенный для хранения медикаментов, инструментов, больничных документов, карточек пациентов в медицинских учреждениях, в Перечень медицинской мебели, подлежащей регистрации (оформлению регистрационных удостоверений)?
Спасибо..
Георгий, добрый день!
Да, действительно, данная продукция медицинского назначения подлежит оформлению Регистрационного удостоверения в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). На аналогичную продукцию уже оформлялось Регистрационное удостоверение:
http://www.roszdravnadzor.ru/services/misearch (введите в поиск наименование продукции или рег. номер РЗН 2014/1759).
Мы можем оформить регистрационное удостоверение РУ под ключ на Вашу продукцию.
Осуществляем полный комплекс услуг по получению РУ и итоговой декларации ГОСТ Р, в том числе все необходимые испытания, согласование нормативной документации, сравнения с аналогами и т.д.
Для оформления РУ первоначально необходимо:
— копии учредительных документов;
— копия приказа о назначении руководителя предприятия;
— описание продукции (ассортиментный перечень, состав, область применения, технические характеристики);
— Руководство по эксплуатации изделия медицинского назначения.
Спасибо, что обратились к нам!
