Одной из самой сложной, но и самой престижной системой оценки соответствия является система сертификации менеджмента качества по стандартам ISO, оценка соответствия которым, будет подтверждать не только уровень качества и безопасности изготавливаемой продукции, но и соответствие процесса ее производства стандартам, которые успешно используют более двухсот стран. Сопоставляя цели и методы работы организации с потенциальными потребностями потребителя, система позволяет оптимизировать не только технологические процесс, но и логистику, хранение, управление, документооборот и т.д. Сертификат качества, полученный после длительной подготовки и реорганизации всех системы, убедительно удостоверяет, что ключевые процессы на предприятии отвечают приоритетным для любого производителя задачам – повышению качества продукции и безопасности труда, экологической, технической и др. аспектам безопасности и т.д.
Оформленный до 2013 года сертификат качества ISO 9001 остается актуальным до оговариваемого в нем срока, несмотря на то, но далее будет выдаваться сертификат ISO 9001 – 2011. Новая система полностью идентична предыдущей, потому и переоформление, и замена документа (по инициативе организации), будут проводиться в процессе текущего инспекционного контроля без каких-либо изменений срока его действия .
Российский сертификат качества
Не являясь обязательным, сертификат качества имеет все преимущества добровольной системы – возможностью выбора показателей испытаний и выигрышного позиционирования на рынке и продукции, и предприятия. В России аналогом ISO является сертификат качества ИСО-9001 системы ГОСТ Р, широко распространенный у производителей отечественной продукции, стремящихся к выходу на мировой рынок и/или желающих укрепить свои позиции на внутреннем. Условно-добровольный для предприятий, работающих в области госрегулирования, сертификат качества системы ИСО является негласным требованием и при участии в тендерах, получении инвестиций и т.п. Помимо внешних преимуществ, документ ИСО-9001, как итог оптимизации организационных и технологических процессов, подразумевает регулярный аудит и обладает выраженным эффектом стимулирования роста продаж, снижения затрат (управленческих, транспортных, складских, гарантийных, канцелярских и т.д.).
Что нужно, чтобы получить сертификат качества
Сертификация СМК как лучшее удостоверение уровня производства, дает ощутимые преимущества при оценке соответствия качества продукции по другим стандартам – как в ГОСТ Р (схема «на производителя»), так и в других системах. Чтобы успешно пройти сертификацию СМК, предприятие должно документально подтвердить уровень:
- безопасности технологических процессов (техдокументация)
- оптимизации затрат и сокращение накладных расходов (отчеты)
- квалификации персонала (дипломы. свидетельства, сертификаты)
- системы контроля и качества обратной связи с потребителем.
Схемы сертификации продукции ТР ТС / ЕАЭС
Порядок подтверждения соответствия регламентируется Решением Совета ЕЭК № 44 от 18.04.2018 «О типовых схемах оценки соответствия». Выбор схемы зависит от характера производства (серия или партия) и условий поставки:
| Схема | Объект оценки | Состав процедур оценки | Заявитель и срок |
|---|---|---|---|
| 1с | Серийный выпуск продукции (отечественное или зарубежное производство) | Испытания типовых образцов в аккредитованной лаборатории + анализ состояния производства + ежегодный инспекционный контроль (ИК) | Изготовитель или уполномоченное лицо (ДУЛ) — резидент ЕАЭС. Срок: до 5 лет |
| 2с | Серийный выпуск при наличии сертифицированной системы менеджмента | Испытания типовых образцов + сертификат системы менеджмента качества (ISO 9001) вместо анализа производства + инспекционный контроль | Изготовитель или уполномоченное лицо (ДУЛ) — резидент ЕАЭС. Срок: до 5 лет |
| 3с | Партия продукции (по контракту, инвойсу, спецификации) | Испытания представительной выборки образцов из заявленной партии товара в аккредитованной лаборатории | Изготовитель, импортер или продавец (резидент ЕАЭС). Срок: до реализации партии |
| 4с / 9с | Единица продукции или ограниченная партия оборудования | Испытания единичного изделия (4с) либо анализ комплекта техдокументации на оборудование по ТР ТС 010/2011 (9с) | Изготовитель или продавец (резидент ЕАЭС). Срок: бессрочно на изделие |
Порядок оформления: 4 этапа подтверждения соответствия
Идентификация и выбор схемы
Анализ характеристик продукции, определение применимых ТР ТС / ЕАЭС, подбор кодов ТН ВЭД ЕАЭС / ОКПД 2 и расчет программы испытаний.
Подготовка документации и макета
Проверка ГОСТ, ТУ, паспортов и обоснований безопасности. Формирование проекта электронного макета сертификата для согласования.
Испытания в лаборатории
Отбор образцов по акту и проведение испытаний в испытательной лаборатории, аккредитованной ФСА, с формированием официального протокола (ПИ).
Внесение в реестр ФГИС Росаккредитации
Регистрация сертификата органом по сертификации во ФГИС Росаккредитации с присвоением уникального номера и выдача официальной выписки с ЭЦП.
Комплект документов для подачи заявки
Для изготовителей продукции из ЕАЭС
- Заявление на сертификацию по установленной форме;
- Сведения о заявителе: ИНН, ОГРН/ОГРНИП, реквизиты компании;
- Нормативно-технический документ: ГОСТ, ТУ (Технические условия) или СТО;
- Документ на производственные площади (договор аренды или свидетельство о праве собственности);
- Техническое описание, паспорт изделия, руководство по эксплуатации (при наличии);
- Сертификат системы менеджмента качества ISO 9001 (при наличии, для схемы 2с).
Для импортной продукции (зарубежный изготовитель)
- Заявление от резидента ЕАЭС (юридического лица или ИП);
- Договор уполномоченного изготовителем лица (ДУЛ) — обязателен для серийного выпуска;
- Внешнеторговый контракт, инвойс или спецификация — для сертификации партии;
- Техническое описание продукции и маркировки на русском языке;
- Паспорта безопасности MSDS, заводские протоколы (при наличии).
Рассчитайте программу испытаний и стоимость сертификации
Эксперт центра «Кубань Гост» определит применимые техрегламенты, схему оценки и подготовит расчет стоимости в течение 30 минут.
Часто задаваемые вопросы
Сведения обо всех выданных сертификатах соответствия ТР ТС / ЕАЭС и национальным стандартам вносятся в Единый реестр Федеральной службы по аккредитации (ФСА). Проверка осуществляется на официальном публичном портале pub.fsa.gov.ru/rss/certificate. Поиск доступен по регистрационному номеру сертификата, наименованию изготовителя или заявителя. Действующий документ имеет подтвержденный статус «Действует».
Оба документа обладают равной юридической силой на единой таможенной территории ЕАЭС, однако порядок их оформления и ответственность различны:
- Сертификат соответствия выдается органом по сертификации на основании протоколов испытаний аккредитованной лаборатории. Орган по сертификации несет солидарную ответственность за достоверность результатов оценки.
- Декларацию о соответствии регистрирует сам заявитель (изготовитель или импортер) через сервис регистрации деклараций ФСА, неся полную юридическую ответственность за соответствие продукции.
Форма оценки (сертификат или декларация) закреплена нормативно в применимом техническом регламенте или ПП РФ № 2425 — заявитель не может заменить один документ другим по своему усмотрению.
Ответственность за нарушение требований технических регламентов установлена статьей 14.43 КоАП РФ:
- Часть 1 ст. 14.43 (нарушение требований техрегламентов): штраф для должностных лиц — от 10 000 до 20 000 ₽; для ИП — от 20 000 до 30 000 ₽; для юридических лиц — от 100 000 до 300 000 ₽.
- Часть 2 ст. 14.43 (если нарушение повлекло угрозу причинения вреда жизни, здоровью, имуществу или экологии): штраф для юрлиц — от 300 000 до 600 000 ₽ с возможной конфискацией предметов правонарушения.
- Часть 3 ст. 14.43 (повторное правонарушение): штраф для юрлиц — от 700 000 до 1 000 000 ₽ с конфискацией либо административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
- Статья 14.45 КоАП РФ (реализация продукции без указания обязательных сведений о сертификате/декларации): штраф для юрлиц — от 40 000 до 300 000 ₽.
Да. Российские маркетплейсы проверяют легитимность разрешительных документов через автоматический шлюз сопряжения с реестрами ФГИС Росаккредитации. Поскольку сертификаты и декларации, оформленные через «Кубань Гост», регистрируются непосредственно во ФГИС ФСА с привязкой протоколов испытаний, они проходят автоматическую верификацию в личных кабинетах продавцов без риска блокировки карточек товаров.
Отказное (разъяснительное) письмо оформляется исключительно на продукцию, которая не подлежит обязательному подтверждению соответствия — то есть не включена ни в один вступивший в силу Технический регламент ТР ТС / ЕАЭС и отсутствует в Едином перечне по ПП РФ № 2425. Если продукция подлежит обязательному подтверждению соответствия, заменить сертификат или декларацию отказным письмом по закону невозможно.